В настоящее время сертификация парфюмерно-косметической продукции проводится согласно действующему Техническому Регламенту Таможенного Союза ТР ТС 009/2011 «о безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Технический   регламент   ТС   не   распространяется   на   продукцию,  предназначенную   для   проглатывания,   ингаляции,   инъекции   или   имплантации   в   тело  человека,  средства  для  татуажа,  наносимые  с  нарушением  кожного  покрова,    а  также  на  продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.

Требования безопасности в Абакане

 К требованиям ТР ТС 009 2011 относят ряд признаков, которым должна соответствовать реализуемая продукция. Согласно статье 2 ТР ТС 009 2011 идентификация товара осуществляется исключительно по определенным параметрам, которые установлены действующим регламентом. Требования безопасности парфюмерно-косметической продукции распространяются на следующие признаки:

• составные компоненты;
• способ применения;
• место нанесения продукции (кожные покровы, слизистые оболочки, зубы, ногти, губы);
• назначение продукции (с какой целью той или иной продукт используется);
• функциональное назначение.

 Технический регламент ТР ТС 009 2011 выдвигает требования касательно идентификации средств для личного использования. В качестве подтверждающей документации выступают договоры, аннотации, инструкции и прочие документы, содержащие полную информацию о реализуемом товаре.

 Технический регламент о безопасности парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью следующих требований:

• к составным компонентам;
• к физическим и химическим свойствам продукции;
• к микробиологическим показателям. Особенные требования выдвигаются к мылу ТР ТС 009 2011;
• к содержанию опасных веществ;
• к токсикологическим показателям;
• к технологии производства;
• к маркировке;
• к таре, в которой средства реализуются;
• к лабораторным показателям.

 Технический регламент распространяется на продукцию как отечественного, так и зарубежного производства. Каждая партия товара проходит тщательную экспертизу. Без лабораторных исследований, средства не могут реализовываться и считаться безопасными.

Оформление декларации

Регламент о безопасности парфюмерно-косметической продукции накладывает некоторые ограничения на свободное производство товаров. Для беспрепятственной реализации, производитель обязуется оформить декларацию, предоставив следующие документы:

• паспорт, подтверждающий личность изготовителя;
• образец продукции с ее полным описанием;
• результаты лабораторной экспертизы;
• этикетки с нанесенной маркировкой;
• информацию о составе и способах применения (инструкцию или аннотацию);
• сертификат качества.

Действующие схемы сертификации

 В соответствии с ТР ТС были утверждены определенные схемы сертификации:

• 3д (серийное производство);
• 4д (партийное производство);
• 6д (серийное производство). Оформляется исключительно при наличии сертификатов качества.

• Техрегламент на косметику ТР ТС 009 2011 утвердил новые схемы, предназначенные для декларирования:
• 3д (оформляется сроком на 5 лет);
• 4д (срок действия полностью соответствует сроку годности);
• 6д (оформляется на период в 7 лет).

 Согласно ТР ТС 009 2011 изменения, вводимые в структуру продукции и ее рецептуру, требуют подтверждения новой документацией. Это означает, что производитель должен повторно подтвердить безопасность реализуемых средств. Уклонения от требований регламента является неправомерным действием и накладывает ограничение на производственный процесс.

СЕРТИФИКАЦИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ И ЕЕ ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ

На большинство парфюмерно-косметической продукции отменены свидетельства о государственной регистрации. Оформить свидетельство о государственной регистрации необходимо только на:

1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
3. Косметика для татуажа
4. Интимная косметика
5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
6. Детская косметика
7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
11. Пилинги
12. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%)
13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%.

Перечень необходимых документов:

• заявление;
• копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические документы и/или перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в приложениях 2-5), заверенные заявителем;
• письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем, или письмо изготовителя;
• копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;

В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства;

• образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 настоящего технического регламента ТС;
• аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической ТР ТС 009/2011 11
• продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
• протоколы исследований (испытаний) или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
• документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
• документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем.
• выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.